Hydroxipropylmetylcellulosaundersökning

1. PH-värde
Ta 1,0g av denna produkt (beräknat som torr), tillsätt 50g vatten vid 90 grader under omrörning, kyl ner, justera lösningen till 100g med vatten, rör om tills den är helt upplöst, och mät enligt metoden (bilaga VI H till 2010 års farmakopé del II). pH-värdet ska vara 5.0-8.0.
2. Viskositet
Ta 10.0g av denna produkt, beräkna som torr, tillsätt 90 graders vatten för att få den totala vikten av provet och vattnet till 500,0g, förbered en 2,0 % (g/g) suspension, rör om noggrant i cirka 10 minuter tills partiklarna är helt jämnt fördelade och blöta, kyl i ett isbad, fortsätt att röra om i 40 minuter under kylningsprocessen, centrifugera för att ta bort bubblor och justera vikten genom att tillsätta kallt vatten vid behov; Användning av en encylindrig roterande viskosimeter (NDJ-1-typ för prover med en viskositet mindre än 100 Pa · s, NDJ-8S-typ för prover med en viskositet större än eller lika med 100 Pa · s, eller annan lämplig och kvalificerade viskosimeter), mät viskositeten vid 20 grader ± 0,1 grader enligt den andra metoden i bilaga VIG till 2010 års upplaga av farmakopén. För prover med en viskositet mindre än 600 MPa · s, bör viskositeten vara mellan 80 % och 120 % av den märkta viskositeten; För de med en markerad viskositet större än eller lika med 600mPa · s, bör viskositeten vara 75 % till 140 % av den markerade viskositeten.
3. Olösliga ämnen i vatten
Ta 1,0g av denna produkt, lägg den i en värmekopp, tillsätt 100mL varmt vatten vid 80-90 grader, sväll i cirka 15 minuter, kyl i ett isbad , tillsätt 300 ml vatten (öka vid behov vattenvolymen på lämpligt sätt för att säkerställa att lösningen filtreras) och rör om noggrant. Filtrera den genom en vertikal smältglasdegel nr 1 torkad vid 105 grader till konstant vikt, tvätta bägaren med vatten, tvätta tvättlösningen i ovanstående vertikala smältande glasdegel, filtrera, torka vid 105 grader till konstant vikt, och lämna en återstod på högst 5 mg (0,5%).
4. Torr viktminskning
Ta den här produkten och torka den vid 105 grad i 2 timmar. Viktminskningen bör inte överstiga 5,0 % (Bilaga VIII L i 2010 Farmakopé Del II).
5. Brinnande rester
Ta 1,0g av denna produkt och inspektera den enligt lagen (Bilaga VIII N i 2010 års upplaga av Farmakopén). Den resterande återstoden bör inte överstiga 1,5 %.
6. Tungmetaller
Rester som lämnas under posten antändningsrester ska besiktigas enligt lagen (Bilaga VIII H, Metod 2 i 2010 års farmakopé), och innehållet av tungmetaller får inte överstiga 20 miljondelar.
7. Arseniksalter
Ta 1.0g av denna produkt, tillsätt 1.0g kalciumhydroxid, blanda, tillsätt vatten och rör om jämnt, torka, använd först låg låga för att karbonatisera, tänd sedan vid 6{{9 }}0 grader för att fullständigt aska, svalna, tillsätt 5mL saltsyra och 23mL vatten för att lösas upp och kontrollera enligt metoden (Bilaga VIII J, Metod 1, Farmakopén del II, 2010) att den ska uppfylla kraven (0,0002) %).